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HyperGrip®连接器系列辛卡迪亚的Freedom®便携式人工心脏

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案例情况

  • 由于捐献者短缺,患者不得不长时间等待合适的心源。
  • 受生命维持设备的尺寸、重量和不可携带性的限制,病人的日常移动和生活质量大受影响。
  • 整体的信号可靠性对于小型便携式设备的发展至关重要。

背景

机械辅助循环行业内一家公认的领先企业——来自美国亚利桑那州图森市的辛卡迪亚系统有限公司制造出了一款辛卡迪亚临时“全人工心脏”,专门用于为患有晚期心室衰竭而濒临死亡、又正在等待心脏移植的病人提供移植桥梁。辛卡迪亚所制造的全人工心脏是全球唯一一个经美国食品及药物管理局(FDA)、加拿大卫生部(Health Canady)和CE批准的全人工心脏。

挑战

利用全人工心脏维持生命的病人在等待心脏捐献的漫长过程中,通常都被禁锢于医院内,拴在大型电源控制台上。辛卡迪亚的“蓝色巨人”驱动器是美国唯一一个经FDA批准、能对全人工心脏供电的电源,但它重达418磅(190公斤)。为了维持病人的生命,使其在等待捐献的过程中能摆脱住院的束缚并生活在舒适熟悉的家中,辛卡迪亚开始为蓝色巨人寻求和研发一款合适的便携式替代品。  

解决方案

经研发,辛卡迪亚制造出一款自由号便携式气动驱动器,以代替医院用的蓝色巨人驱动器。自由号驱动器仅重13.5磅(XXKG),可置于背包中,也可当挎包使用,在病人接受治疗的同时可以解放双手。在美国,自由号驱动器目前已被FDA批准为研究装置豁免 (IDE) 临床研究对象。

在研发自由号驱动器过程中,辛卡迪亚最大的担忧在于如何确保设备信号的整体可靠性。为应对这一挑战,企业迫切需要一款可靠性和权威性都极强的产品内置连接系统。随后,辛卡迪亚转向久经考验且在医疗设备行业拥有傲人业绩的连接器供应商Hypertac寻求帮助。Hypertac的专业设计和所研发的连接系统完美契合了辛卡迪亚对颜色编码、密封性、键控、插入简易性的严苛要求。

为了给自由号驱动器创造一款由电缆组件和连接器组成的连接系统,并保证其卓越的可靠性能,史密斯英特康的设计工程师与辛卡迪亚团队进行了紧密合作。辛卡迪亚自由号驱动器内的Hypertac HyperGrip®与D系列连接解决方案完美配合,充分地满足了这款生命维持设备的独特要求。

应用成果

辛卡迪亚目前正在对这款便携式自由号驱动器系统进行FDA批准下的临床研究。该IDE临床研究的目的是证明这款自由驱动器的可持续性,即是否为一款能被病情稳定、使用全人工心脏的病人在家中安全使用的气动驱动器。此款自由驱动器已通过CE认证,在欧洲可用于商业领域。辛卡迪亚自由号便携式驱动器帮助全世界病情严峻的心衰病人转危为安,而史密斯英特康所提供的连接解决方案正是保证其可靠性和稳定性的关键因素。